В настоящее время в банке данных ВОЗ и России имеется много сообщений о подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственные травы. Из них наиболее значимыми являются понос, учащение пульса, болезни печени, приступы удушья, повышение артериального давления, нарушение работы сердца и легких и др.
На сегодняшний день большинство из широко применяемых лекарственных трав не контролируется так, как контролируются лекарства. В отношении лекарств должны быть представлены доказательства их эффективности и безопасности, определены рекомендуемые дозы и возможные побочные эффекты, должен проводиться контроль их качества. Такие же требования предъявляются к наполнителям лекарственных форм, в отношении которых также должны быть доказательства их безопасности и определены их допустимые количества.
В некоторых странах, из которых БАД поступают на наш рынок, многие лекарственные травы отнесены к категории пищевых продуктов. В такой ситуации любой желающий лечить и зарабатывать деньги может браться за изготовление, например, спрессованных таблеток или капсул, помещая в них измельченные и высушенные травы. Государственные органы не контролируют производство такого рода продукции и сами препараты. Эти "натуральные лечебные средства", произведенные одной и той же компанией в разные сроки, могут различаться по эффективности и безопасности.
Биологически активные соединения в составе лекарственных трав могут быть безопасными для одних и небезопасными для других, в той же степени, в какой могут быть небезопасными лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту врача, но в определенных дозах приводящие к серьезным побочным эффектам. Особую озабоченность вызывают в настоящее время БАД, рекомендуемые для беременных, лечения импотенции, коррекции веса тела, которые, как показывает анализ, могут наносить непоправимый вред.
Как остановить недобросовестную рекламу?
Все чаще стали появляться сообщения о негативных последствиях применения БАД. С 1993 по 1998 год в США зарегистрировано 2621 сообщение о побочных реакциях, связанных с БАД, включая 101 со смертельным исходом. Все это явилось основанием для ужесточения требований, предъявляемых к БАД. В 2000 году органы контроля качества лекарственной продукции опубликовали требования, которые предъявляются к заявкам на регистрацию БАД. Согласно этим требованиям в информационных материалах и рекламе может быть указано только то, что БАД могут влиять на структуру и функции организма. В случае рекомендаций к применению БАД для лечения, профилактики и диагностики заболеваний БАД должны пройти такие же клинические испытания, как и лекарства. В этих новых требованиях приводится разъяснение относительно того, что нужно считать структурой и функцией организма, а что относится к категории заболеваний.
С сожалением следует признать, что, несмотря на то, что вопросы безопасности и контроля БАД поднимаются давно и ужесточаются требования к ним, проблема далека от ее разрешения по разным причинам, сложилось представление о БАД как о безопасных "продуктах", чему в значительной степени способствуют их рекламирование, участие в этой рекламе врачей, которые не информированы в достаточной степени по вопросам безопасности БАД.
Отсутствие оперативности в распространении информации, касающейся проблем безопасности БАД, среди медицинского персонала и потребителей, доверительное, а иногда и фанатичное отношение пациентов к БАД, возможность получать большие деньги на реализации этой продукции - все это затрудняет решение данной проблемы, актуальность которой очевидна.
В нашей стране лекарственные травы и БАД находят все большее распространение и применение. В этой ситуации особую значимость приобретает проведение соответствующей разъяснительной работы среди медицинских работников, потребителей и распространителей продукции всеми доступными средствами о возможном риске осложнений при использовании БАД.
Анализ публикаций о БАД, сообщений национальных центров по контролю лекарств и пищевых продуктов в различных странах мира позволил сделать выводы о том, что в их состав входят известные биологически активные компоненты, способные вызвать серьезные и жизнеугрожающие реакции в случае их применения без учета противопоказаний. Среди побочных действий значатся различные уродства - пороки внутриутробного развития плода, особенно высок риск возникновения этих уродств в первые 12 недель беременности, наследственных болезней, которые поддаются лечению очень трудно, поражения печени и почек, сердечно-сосудистые осложнения.
Степень риска ухудшения состояния при бесконтрольном применении БАД возрастает и в результате того, что один и тот же компонент может иметь несколько названий и поступать в организм человека в избыточных количествах в случае применения нескольких БАД.
Решение проблемы безопасности БАД не терпит отлагательства и должно основываться на целенаправленной, постоянной и долгосрочной работе, эффективность которой зависит от уровня информированности медицинского персонала и населения.
(с)